辉瑞新冠口服药Paxlovid无法有效预防家庭密接者感染

当地时间4月29日，辉瑞公司对外公布了其新冠口服药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示Paxlovid无法有效预防与新冠确诊患者同住的家庭成员感染。
辉瑞指出，在实验中，与安慰剂组相比，服用Paxlovid 5天和10天的成年人感染的风险分别降低了32%和37%，但这些结果没有统计学意义。
本次研究共纳入近3000名成年人，他们的快速抗原检测结果均为阴性，无相关症状，并且都是新冠患者的家庭接触者。同时，他们均在96小时内接触过有症状且近期新冠检测为阳性的患者。受试者被随机分配（1:1:1），每天两次口服以下药物之一：1）PAXLOVID五天，然后安慰剂五天；2）PAXLOVID十天；3) 安慰剂十天。
对此，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示：“虽然我们对这项特殊研究的结果感到失望，但这不影响在早期试验中观察到Paxlovid对新冠高危患者的强大疗效和安全性数据。”
根据辉瑞此前的研究结果，在出现新冠症状后及时服用Paxlovid五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。
相关报道：新冠特效药Paxlovid未通过预防感染测试 辉瑞股票小幅下跌
财联社4月30日讯（编辑 马兰）周五（4月29日），辉瑞公司发布一份声明称，其作为新冠病毒治疗药物的Paxlovid未能通过预防感染的晚期测试。此消息后，辉瑞股票出现了小幅下跌，截至周五收盘下跌2.85%。
Paxlovid此前被用于住院风险最高的高危患者的治疗，被世卫组织称为迄今为止高危患者的最佳治疗选择，并推荐给轻度和中度新冠病毒患者。但该药物的可获得性和价格，以及用药前的检测使其无法在全球推广，尤其是在中低收入国家。
辉瑞进行的新测试，意在将该特效药作为预防性药物从而扩大其现在的应用范围。但在测试中，该药物并不能显著降低家庭接触携带新冠病毒的成年人的感染风险。与安慰剂相比，该药物将风险降低了约三分之一，但并没有达到据统计学意义的阈值。
辉瑞首席执行官Albert Bourla说他对这个结果十分失望。
将Paxlovid使用范围扩大到预防新冠感染上，被视为辉瑞开辟新市场的一个重要支持。据分析机构Airfinity Ltd的预测，Paxlovid已经是制药业有史以来销量增长最快的药物之一，预计2022年的销售额将达到近240亿美元。
如果该药物被证实有预防新冠病毒的功能，药物销量将大幅剧增，无法接种疫苗的人群可通过该药物得到更多保护。
其竞争对手阿斯利康公司的Evusheld此前在一份发表于《新英格兰医学杂志》的临床报告证明，称用药6个月内可使新冠肺炎发病风险降低83%。

今年3月17日，Evusheld获得英国药品和保健品监管局批准，成为英国首个获批用于新冠病毒暴露前预防的抗体组合药物。3月29日，欧盟也批准该药物用于暴露前预防。

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