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FDA批准第一台用于检测呼吸样本的新冠快速检测设备

时间:2022-4-16 11:33 0 521 | 复制链接 |

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据美联社报道,当地时间4月15日,美国食品和药物管理局(FDA)为第一台用于检测呼吸样本中新冠病毒的设备颁发了紧急使用授权。
FDA称,InspectIR新冠病毒检测仪的尺寸与一件随身行李相当,可以在医生办公室、医院和移动检测点使用。该设备可在不到三分钟内提供结果,但必须在医疗机构的监督下进行。
FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren博士称该设备是新冠病毒快速检测技术的又一个创新案例。
FDA称,该设备识别阳性样本的准确率为91.2%,识别阴性样本的准确率为99.3%。


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