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食品药物管理局永久撤销Dengvaxia疫苗注册书 ...
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食品药物管理局永久撤销Dengvaxia疫苗注册书
时间:2019-2-19 22:54
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【菲龙网专讯】食品药物管理局(FDA)已永久撤销抗登革热疫苗Dengvaxia的产品注册证书(CPR),Dengvaxia疫苗被指导致全国免疫率的下降。
上一届的阿基诺政府使用了世界上第一种登革热疫苗,并对数十万名学童进行施打。
然而,法国制药商赛诺菲巴斯德制药公司(Sanofi Pasteur)于2017年12月披露,没有得过登革热的人接种该疫苗可能会引发更严重的症状,促使政府停止出售及使用Dengvaxia。
食品药物管理局周二(19号)表示,由于赛诺菲一直未能提交批准后的承诺文件,Dengvaxia疫苗的产品注册被取消。
食品药物管理局表示,撤销Dengvaxia疫苗的产品注册证书后,进口、销售及分销该疫苗均为非法行为。
当局公开反驳Dengvaxia疫苗导致几名儿童死亡的可能性。这个议题导致该国的免疫覆盖率从去年的平均70%下降到去年的40%。
大岷区和其他4个地区目前正在努力应对麻疹疫情的爆发,该疾病本可透过疫苗阻止大规模爆发。
卫生部长弗朗西斯科·杜克(Francisco Duque III)表示,同时,日本武田制药公司的另一种登革热疫苗正在进行临床试验。
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